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    《生物安全法》對傳染性疾病防控的重要意義
    作者:趙啟祖    發布于:2019-11-10    文字:[] [] []   閱讀: ( )

    一、傳染病及危害

    傳染性疾病即傳染病是由病原體引起人與人、人與動物、動物與動物之間相互傳播的疫病。人類發展史經歷了無數恐怖的傳染病,諸如天花、鼠疫、1918年甲型流感等;動物疫病中也有牛瘟、口蹄疫、禽流感等。技術革命和生活環境的改善,清潔飲水、免疫接種、抗生素和抗病毒藥物的使用拯救了無數生命。此外,從古至今病原生物作為戰爭的武器被利用,從而誕生了《禁止生物武器公約》。隨著人口擴張、人與大自然的交流,大量人畜共患病不斷出現,2003年發生在中國的SARS事件、近年來在非洲發現的埃博拉病毒,以及2018年開始在中國流行的非洲豬瘟,無不直接威脅著人類與動物的健康和食品安全供給。

    人類歷史上最恐怖的傳染病之一——天花,流行數千年,導致全世界30%的人口死亡。1977年在索馬里確診了最后一個自然感染天花的病例。1980年,世界衛生組織(WHO)宣布徹底消滅天花,病原體則保存在美國疾病預防與控制中心、俄羅斯新西伯利亞的國家病毒和生物技術研究中心。炭疽是人類歷史上發現的第一個致病菌,是重要的生物武器病原。2001年美國的“白色粉末”炭疽郵件事件導致16人感染,5人可疑感染,5人死亡,引起極大的社會恐慌,美國政府花費了大約5億美元進行污染設施的消毒處理。黑死病又稱鼠疫,共造成三次世界范圍的大流行:第一次是520—565年,嚴重時每天死亡5000~10000人,總死亡1億多人;第二次是1346—1665年,僅歐洲就死亡2 500萬人,其中意大利和英國死亡人數占其總人口的近50%;第三次是1894—1930年,鼠疫波及全球,造成上千萬人死亡。埃博拉是地球上死亡率最高的瘟疫,歷次疫情中死亡率最低的一次也達到53%,埃博拉大規模爆發時的死亡率,約為90%左右,是SARS的10倍。美國疾病控制與預防中心將其歸為最高等級的生物恐怖襲擊的武器。病原學上,中國并沒有埃博拉病毒,如果出現病例則為外來入境病原,應引起高度重視。2018年WHO首度提出“X疾病”的概念,代表一種未知病原體造成的嚴重流行病,隨時隨地包括意外泄露、恐怖襲擊等誘發疫情的流行,X病出現的風險就將增加。

    牛瘟是危害最大的動物傳染病之一,中國于1955年宣布全國范圍消滅牛瘟,2008年得到國際獸疫局(OIE)的確認。2011年,OIE于5月25日、世界糧農組織(FAO)于6月28日分別宣布全球根除牛瘟,這是人類繼天花之后消滅的第二種疫病。目前,牛瘟病毒毒株僅保存在由國際組織授權的個別國家的實驗室中,中國就名列其中??谔阋呤鞘澜鐒游镆卟≈凶罹哂姓我饬x的動物傳染病??谔阋卟《灸軌蛞鹋继泐悇游锏牧倚詡魅静?,感染牛、羊、豬等家畜,以及多種野生動物。歷史上口蹄疫曾在美洲、歐洲大流行,80年代逐漸得到控制和撲滅,1997年再次在歐洲大流行,造成巨大經濟損失。非洲豬瘟是由非洲豬瘟病毒引起家豬和野豬死亡的一種致死性疫病,僅局限于非洲,后偶然傳至歐洲、南美州巴西等地,均成功撲滅。自2007年傳至歐洲高加索地區后逐漸向周邊擴散,2018年8月傳入中國,8個月時間已經傳遍國內31個省,發生129次疫情(截至2019年4月26日),撲殺102萬頭豬,對養豬總量和豬肉消費占世界一半的中國造成了無法估量的經濟損失和社會損失,給中國養豬業造成了摧毀性的打擊。中國人口眾多、密度大、流動性大,萬幸的是非洲豬瘟不是人畜共患病,如果像SARS或埃博拉這樣的病毒傳入中國,后果將不堪設想。

    二、傳染病與生物技術及防控政策

    中國在傳染病防控方面先后頒布了《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國動物防疫法》和《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》。2003年SARS事件爆發之前,中國在傳染病防控和病原微生物研究方面做了大量工作,但對生物安全并未引起足夠的重視。由于傳染性強、死亡率高、產生的恐怖效應強,SARS加重了民眾及國家的醫療負擔,也改變了整個國家的生物安全觀。2004年中國頒布了《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。其中第七條規定,國家根據病原微生物的傳染性、感染后對個體或群體的危害程度,將病原微生物分為四類,其中,第一類、第二類病原微生物統稱為高致病性病原微生物。此后,原農業部和原衛生部先后頒布了《動物病原微生物分類名錄》和《人間傳染的病原微生物名錄》。同時,原衛生部和原農業部為加強病原微生物的管理,批準建造了符合生物安全三級標準的生物安全實驗室。截至目前,已建成、驗收通過并交付使用2個生物安全四級實驗室,50多個生物安全三級實驗室,用于第一、第二類病原微生物的研究工作。

    中國是WHO和OIE等國際組織的成員國,是《禁止生物武器公約》的締約國,不得生產、儲存生物武器,也不得協助他國取得這類武器;作為《生物多樣性公約》的締約國,中國也負有保護和持續利用生物多樣性的義務。與此同時,世界各國為了保護人、動物以及植物的健康與安全開展了一系列重大疫病的防控技術研究。美國農業部外來病研究中心位于紐約州梅島(Plum Island),是由國土安全部和農業部管理運行的生物安全三級實驗室,主要從事口蹄疫、古典豬瘟和非洲豬瘟等外來病研究。雖然美國本土并沒有這些傳染病,但收集和保藏世界主要流行毒株并開展防疫技術研究仍具有重要意義。英國國家病毒研究中心(動物衛生所Pirbright實驗室)擁有世界一流的生物安全三級、四級實驗室,是世界口蹄疫參考實驗室,也是十多種其他病毒性疾病的OIE參考實驗室以及國際糧農組織(FAO)和WHO的參考實驗室,從事著多種重大動物及人畜共患病的研究工作。德國國家動物衛生研究所(The Friedrich Loeffler Institute, FLI)是世界著名動物傳染病研究中心,成立于1910年,擁有89個實驗室,163個動物室,2010年建成生物安全四級實驗室,從事多種動物和人畜共患病的研究。世界范圍內的大學或研究機構建設了不計其數的生物安全三級實驗室,生物安全四級實驗室也由2002年的10余家猛增到2009年的40余家。

    隨著人類活動范圍的不斷擴大,社會交流的日益頻繁,重大和新發重大傳染病不斷發生,開展這些傳染病的預防控制研究勢在必行,但應當確保安全有效的操作,依法進行管理,不能在任何地方、任何條件下,任何人員都可以操作這些危險的病原微生物,所以生物安全立法具有重要的意義和必要性。

    三、《生物安全法》應規范重大傳染病防控

    重大傳染病種類很多,應進行分類管理,例如可分為中國已存在病原體的傳染病、已經消滅的傳染病、國外流行但國內尚未流行的傳染病等。對于我們國家沒有的病原,應通過立法,借助法律手段將生物不安全的因素狙擊于國門之外,同時我們不能放松研究,應當掌握必要的防控技術。

    生物技術具有兩面性,可以帶來人類文明,也可以威脅人類生存。生物技術被人謬用,將對人類健康、農業、環境造成威脅。有人說過,“這個世界不是毀在幾個不懂法的流氓手里,要毀就毀在科學家手里”??赡鼙恢囉玫纳锛夹g,包括病原微生物的改造與合成、基因編輯、種族基因武器、改造蟲媒候鳥生物學、仿生生物學等?,F代科學技術快速發展,只要是一個懂生物技術的人,隨便在實驗室就可以人工合成病原。小兒麻痹是由脊髓灰質炎病毒引起的一種病毒病,可以通過大家熟識的“糖丸”預防。美國紐約大學的實驗室,就成功的人工合成了脊髓灰質炎病毒。加拿大學者人工合成了更大的類似天花的馬痘病毒。先進的DNA合成和基因編輯技術讓科學家們可以輕而易舉地使有害細菌變得更致命??梢?ldquo;白手起家”,從頭開始合成那些已經絕跡的病毒,甚至可以將隨處可見的微生物制造為武器,經過特定基因修飾的微生物一旦侵入人體就會快速產生致命毒素。2016年美國國家情報部門已將“基因編輯”技術列入了“大規模殺傷性與擴散性武器”威脅清單中。

    《生物安全法》應對生物技術的兩面性進行規范。建議在立法中明確以下內容:規范管理重大傳染病病原的實驗活動,管好國內的病原微生物;規范管理國內尚未發現的或全世界已經消滅的重大傳染病病原的活動,把守國門管好外來病原微生物;把控安全,鼓勵研究,將核心技術掌控在自己手中,以防不測;明確合成生物學概念與范疇,對已經絕跡或對人類健康威脅巨大的微生物的合成進行規范管理;基因編輯技術的規范與應用;科學研究與技術謬用的界定與管理;加強種質資源,特別是基因資源的管理,確保民族基因資源的安全;加強有關生物安全“規范條例”的整合與范疇的界定;責權利明確,確保落實。

    生物安全是國家安全的組成部分,生物安全關系到民眾健康、社會穩定、種族存亡和國防安全。生物安全的范疇包括重大新發突發傳染病、生物恐怖、生物武器、生物技術繆用、特殊生物資源流失、細菌耐藥性(超級菌)、外來物種侵入、實驗室生物安全等內容。中國在生物安全立法中應注重在新時代加強理念、戰略和機制創新,發揮國家智庫作用;推動生物安全戰略性產品和核心關鍵技術研發,強化生物安全科學技術支撐;掌握核心防衛能力。將《病原微生物實驗室生物安全管理條例》上升為法律,對生物研發活動及其安全性進行立法,明確相關主體的責任與法律后果,按照一定的規矩和制度辦事,使得生物學研究與應用有“法”可依,造福人類健康和食品安全。

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